바카라 하는 법, 제약회사를 위한 DTx 지원 서비스 출시
~헬스케어 분야 사업 확장을 위한 의료기기 제조업체 등록~

2022년 12월 23일

6954_7070^※1지원 서비스" 제공을 시작하게 되었음을 알려드리게 되어 기쁘게 생각합니다 이에 따라 의료기기 제조업체^※1도쿄와 오사카 두 곳에서

*1: DTx(Digital Therapeutics)는 디지털 기술을 사용하여 질병 예방, 진단 및 치료를 지원하거나 구현하는 모든 시스템을 의미합니다 프로그램이 가능한 의료기기로 간주되어 사업으로 제조하기 위해서는 의료기기 제조업자 등록이 필요합니다 의료기기 제조사는 제조사/판매자와 계약을 맺고 제품을 제조하는 회사입니다

바카라 하는 법는 20년 넘게 제약회사의 임상시험 및 기타 운영에 대한 통계분석 지원을 제공해 왔으며, 제약산업을 위한 토탈 솔루션으로 IT 인프라를 제공해 왔습니다의료 활동''
「의료 활동''은 바카라 하는 법가 제약산업 고객을 위해 쌓아온 시스템 개발 기술과 사업 노하우를 바탕으로 R&D(연구/개발 분야), S&M(영업/마케팅 분야), Platform(산업간 인프라) 등 제약산업 운영에 필요한 시스템을 제공하는 토탈 솔루션입니다
이번에는 “의료 활동" 메뉴 중 하나로 "DTx 지원 서비스" 제공을 시작합니다 'DTx 지원 서비스'는 프로그래밍된 의료기기를 개발하는 제약회사에 치료 콘텐츠를 접목하기 위한 애플리케이션 개발부터 임상시험/적용, 판매 후까지 종합적인 지원을 제공하는 서비스입니다 바카라 하는 법는 서비스 제공을 위해 의료기기 제조에 필요한 의료기기 제조업체(등록번호: 13BZ201695(도쿄), 27BZ200672(오사카))로도 등록되어 있습니다
바카라 하는 법는 프로그래밍 가능한 의료 기기의 연구 및 개발을 포함하여 제약 회사에 총체적인 지원을 제공함으로써 디지털 기술을 활용한 의료 발전에 기여합니다

배경

2014년 의약품 및 의료기기법 개정에 따라 소프트웨어에서만 실행되는 질병 치료 애플리케이션^※2이제 "프로그램화된 의료기기"로 인식됩니다 이후 다양한 '프로그래밍된 의료기기'가 실용화됐고, 최근에는 2021년 4월 성인 고혈압 환자용 기기가 승인됐다^※3또한 업계에서는 프로그래밍된 의료기기에 관한 연구 수행, 정보 전파, 정책 권고를 목적으로 국내 제약회사 등으로 구성된 연합인 일본 디지털 헬스 얼라이언스(JaDHA)가 2021년 3월 출범했습니다
감염병으로 인해 변화된 사회 환경에서 디지털 기술을 의료 현장에 적용하고 원격 진료 수요에 대응하는 "프로그램화된 의료기기"가 공공 및 민간 부문에서 많은 관심을 받고 있습니다
따라서 바카라 하는 법는 "DTX 지원 서비스"를 제공하고 프로그래밍 가능한 의료 기기의 대중화를 위해 노력하고 있습니다
*2: 2014년 11월 25일 "프로그램"(3개 항목: 질병 진단, 질병 치료, 질병 예방을 위한 것)과 "프로그램이 기록되는 기록 매체"(3개 항목: 왼쪽과 동일)가 적용되었습니다
*3: 본태성 고혈압이 있는 성인 환자를 대상으로 하는 앱으로, 환자가 행동을 바꾸고 생활 습관을 수정하여 혈압을 낮추는 효과를 얻도록 장려하는 것을 목표로 합니다 이는 환자의 행동 변화를 촉진하는 치료 지원 앱이 일본에서 두 번째로 승인된 것입니다 이는 고혈압 치료 보조 앱에 대한 세계 최초의 승인입니다
(참고자료: 제4차 의료기기 및 보건의료발전협의회 행사자료)
https://wwwmetigojp/shingikai/mono_info_service/medical_equipment_healthcare/004html）

“DTx 지원 서비스” 개요

바카라 하는 법의 DTx 지원 서비스는 프로그래밍 가능한 의료 기기를 개발하는 제약 회사를 지원하는 서비스입니다 프로그래밍된 의료기기의 임상시험 전 연구 단계부터 환자에게 제공 후 단계까지 제약회사를 지원합니다

귀하의 지원 요약^※4

• 기획 및 연구 단계: 치료 응용 프로그램의 초기 개발^※5
• 임상시험 단계: 치료적용 유지 및 데이터 관리, 분석, Medical Writing^※6시스템 제공
• 영업단계: 치료적용에 관한 규정에 따른 IT운영(3부처, 2가이드라인, CSV, ISMS 등)

바카라 하는 법는 종합 IT기업의 시스템 기술 및 임상시험 분석 시스템을 통해 제약회사를 지원하며 프로그래밍 가능한 의료기기 구현을 목표로 하고 있습니다
「의료 드라이브'' 및 ``DTx 지원 서비스''에 대한 개요는 아래 URL을 참조하세요
https://wwwtisjp/service_solution/medical_drive/

*4: 설명은 지원 예시입니다 심사상황에 따라 실질적인 지원이 이루어집니다
*5: 진료 콘텐츠에는 의료 전문가나 의료 분야 연구 기관이 제작한 콘텐츠가 포함될 것으로 추정됩니다 바카라 하는 법는 대학 및 신생 기업과의 공동 임상 연구에 사용되는 치료 응용 프로그램을 개발한 실적을 보유하고 있습니다
개요는 아래 URL을 참조하세요
https://logossjpcom/corporateinfo/feasibilitystudy/
*6: 메디컬 라이팅이란 의약품 및 의료기기법 및 지침에 따라 의약품 및 의료기기의 개발 및 승인에 필요한 신청서류 및 보고서를 작성하는 것을 말합니다

미래에 대하여

바카라 하는 법는 연구 개발부터 판매에 이르기까지 다양한 비즈니스 영역에서 제약 회사의 데이터 중심 디지털 혁신을 계속 지원할 것입니다 앞으로 바카라 하는 법는 의료 분야에서 활동할 것입니다헬스케어 플랫폼'' 개인의 동의를 얻어 제약회사에 건강 및 의료 데이터를 제공함으로써, 개인별 맞춤 의약품 및 헬스케어 서비스를 제공하는 맞춤형 의료의 실현을 지원하겠습니다

메디컬 드라이브 정보

「의료 드라이브''은 SIer의 IT 역량과 풍부한 데이터 사이언스 자원을 결합한 제약산업을 위한 토탈 솔루션으로, 20년 이상 쌓아온 제약회사의 임상시험 및 마케팅 분야의 통계분석 지식을 바탕으로 하고 있습니다
이 서비스에 대한 자세한 내용은 아래 URL을 참조하세요
https://wwwtisjp/service_solution/medical_drive/

헬스케어 플랫폼 정보

헬스케어 플랫폼일상의 건강증진부터 질병 예방 및 치료, 간병까지 다양한 생애주기에서 소비자를 지원하는 의료 및 건강정보를 활용하기 위해 IT 기술을 집약한 오픈 플랫폼입니다 바카라 하는 법헬스케어 플랫폼이를 핵심으로 '지역', '직업', '제약', '보험', '의료' 등 5개 시장에서 서비스를 전개하겠습니다
자세한 내용은 아래 URL을 참조하세요
https://wwwtisjp/service_solution/healthcare-pf/

바카라 하는 법(주) 소개 (https://wwwtiscojp/）

바카라 하는 법 인텍그룹의 바카라 하는 법는 금융, 산업, 공공, 유통 서비스 분야 등 다양한 산업 분야의 3,000개 이상의 기업의 비즈니스 파트너로 활동하고 있으며, 고객의 모든 경영 문제를 해결하여 "성장 전략을 지원하는 IT"를 제공합니다 50년 이상 쌓아온 산업 지식과 IT 구축 역량을 활용하여 일본 및 ASEAN 지역의 사회 및 고객과 함께 공생하는 IT 서비스를 제공함으로써 풍요로운 사회를 실현하는 것을 목표로 합니다

바카라 하는 법 INTEC 그룹 소개

바카라 하는 법 INTEC 그룹은 'IT를 활용하여 사회의 염원을 실현한다''''는 목표로 국내외에 20,000명 이상의 직원을 두고 있으며, '금융 포용', '도시 집중과 농촌 쇠퇴', '저탄소화 및 탈탄소화', '건강 문제'를 중심으로 다양한 사회 문제 해결을 목표로 IT 서비스를 제공하는 무버로서 디지털 기술을 활용하여 새로운 가치를 창출하고, 인류의 행복과 지속가능하고 풍요로운 사회 실현에 공헌합니다

* 기재된 회사명 및 제품명은 각 회사의 등록상표 또는 상표입니다
*나열된 정보는 발표일 기준입니다 최신 정보와 다를 수 있으니 참고하시기 바랍니다